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Computer System Validation

Quality Management: Computer System Validation (CSV), Testmanagement, Equipment Qualification

Im Bereich Quality Management kümmern wir uns um ihre Prozesse, ihre Software und Hardware. Sie benötigen den Nachweis, dass ihre Software und Hardware den Qualitätsrichtlinien entspricht? Sie möchten die Qualität ihrer Entwicklungsabteilungen erhöhen? Sie haben habe die Nase voll von Patches und Releasezyklen von wenigen Tagen? Sie benötigen den Nachweis, dass ihre IT den Anforderungen ihrer Benutzer entspricht?

Wir haben die Lösungen für Sie: Organisation und Durchführung von Software-Tests, Definition und Durchführung von Software oder Hardware-Qualifikation, Aufbau einer Testinfrastruktur, Durchführung einer Computer System Validation. Das sind alles Bereiche in denen wir uns bestens auskennen.

Qualitätsmanagement Prozesse: Document Management, Training, Lieferanten Management, Abweichungen, CAPA Management, Compliance Management, Audit Management

Project Management

Wir unterstützen Unternehmen in der Führung von Projekten welche die Einführung oder die Verbesserung, Erweiterung von IT Lösungen beinhalten, die Optimierung oder Neugestaltung von Geschäftsprozessen oder die Umsetzung von regulatorischen Vorgaben, wie etwas die Umsetzung  GxP Regeln oder SOX Vorgaben.

Wir unterstützen die Projektleitung auch in der Führung und Abwicklung von Projekten, sei es bei der Erstellung des Projektauftrags, der Abgrenzung des Projekts gegenüber anderen Projekten, die Erstellung und Führung der Planung, des Change Management Prozesses, der Kosten- und Resourcenkontrolle, der Definition und Messung von Projektzielen.

Da wir ausgiebig Erfahrung mit IT Projekten haben, auditieren wir auch Projekte und erstellen Richtlinien für Firmen für deren Projekte. 

Projektmanagement, leiten von mittleren und großen Projekt, Kompetenz, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit, Planungs- und Präsentationsfähigkeiten.

Langjährige Erfahrung mit Projekten in technologiebasierten Bereichen (IT, Business Applications, Automation, Training Management, Qualitätsmanagement)

Test Management

Testmanagement- Organisation und Durchführung von Releasetests

Organisation und Durchführung von Releasetests
Qualitätsmanagement von IT Lösungen und Services, Testmanagement
Computer System Validierung (CSV) und Qualifizierung in der Pharma
Erhaltung Datenintegrität

Release Management

Planung von Releases für Applikation, Priorisierung der offenen Punkte, Vorfälle und Änderungsanträge mit den Stakeholders und dem Lieferant, Überwachung der Lieferanten

Planung, Durchführung der Releasetests

Einführung und Auslieferung des Releases

IT Beratung

Ihre IT Abteilung ist für die Auswahl, Bereitstellung und den Betrieb von IT Infrastruktur verantwortlich.

Wir unterstützen sie in diesen Aufgaben gerne in den Bereichen Entwicklung, Einführung und Unterhalt von Software und Hardwarelösungen

Service Management

IT Service- und Prozessmanagement: Change Management, Incident und Problem Management, Configuration Management, Release Management

IT Infrastruktur Management gemäss ITIL