Phase 1: Planung
Projekt Management
Wir unterstützen Unternehmen in der Führung von Projekten welche die Einführung oder die Verbesserung, Erweiterung von IT Lösungen beinhalten, die Optimierung oder Neugestaltung von Geschäftsprozessen oder die Umsetzung von regulatorischen Vorgaben, wie etwas die Umsetzung GxP Regeln oder SOX Vorgaben.
Wir unterstützen die Projektleitung auch in der Führung und Abwicklung von Projekten, sei es bei der Erstellung des Projektauftrags, der Abgrenzung des Projekts gegenüber anderen Projekten, die Erstellung und Führung der Planung, des Change Management Prozesses, der Kosten- und Resourcenkontrolle, der Definition und Messung von Projektzielen.
Da wir ausgiebig Erfahrung mit IT Projekten haben, auditieren wir auch Projekte und erstellen Richtlinien für Firmen für deren Projekte.
Projektmanagement, leiten von mittleren und großen Projekt, Kompetenz, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit, Planungs- und Präsentationsfähigkeiten.
Langjährige Erfahrung mit Projekten in technologiebasierten Bereichen (IT, Business Applications, Automation, Training Management, Qualitätsmanagement)
Phase 2: Evaluation
Anforderungen definieren
Produkte / Kandidaten / Optionen prüfen
Phase 3: Design
Spezifikation
Design-Qualifizierung
Phase 4: Implementierung
Test Management
Testmanagement- Organisation und Durchführung von Einführungs-Tests, Release-Tests
Bildung und Führung der Test-Organisation
Definition und Bereitstellung der Testwerkzeuge, Testumgebungen, Vorlagen
Definition der Testobjekte
Schulung der Tester
Test-Konzept mit Planung, Umfang, Vorgehen
Überwachung der Testaktivitäten (vor Ort)
Fehlertracking
Status-Berichte an Projektsponsoren, Projektleitung
Erstellung der Dokumente zum Nachweis einer Computer System Validierung (CSV) und Qualifizierung in der Pharma
Computer System Validation (CSV)
Quality Management: Computer System Validation (CSV), Testmanagement, Equipment Qualification
Im Bereich Quality Management kümmern wir uns um ihre Prozesse, ihre Software und Hardware. Sie benötigen den Nachweis, dass ihre Software und Hardware den Qualitätsrichtlinien entspricht? Sie möchten die Qualität ihrer Entwicklungsabteilungen erhöhen? Sie haben habe die Nase voll von Patches und Releasezyklen von wenigen Tagen? Sie benötigen den Nachweis, dass ihre IT den Anforderungen ihrer Benutzer entspricht?
Wir haben die Lösungen für Sie: Organisation und Durchführung von Software-Tests, Definition und Durchführung von Software oder Hardware-Qualifikation, Aufbau einer Testinfrastruktur, Durchführung einer Computer System Validation. Das sind alles Bereiche in denen wir uns bestens auskennen.
Qualitätsmanagement Prozesse: Document Management, Training, Lieferanten Management, Abweichungen, CAPA Management, Compliance Management, Audit Management
Erhaltung Datenintegrität (Data Integrity Anforderungen nach CFR Part 11)
Phase 5: Ausbreitung
Release Management
Planung von Releases für Applikation, Priorisierung der offenen Punkte, Vorfälle und Änderungsanträge mit den Stakeholders und dem Lieferant, Überwachung der Lieferanten
Planung, Durchführung der Releasetests
Einführung und Auslieferung des Releases
Phase 6: Betrieb
Service Management
IT Service- und Prozessmanagement: Change Management, Incident und Problem Management, Configuration Management, Release Management
IT Infrastruktur Management gemäss ITIL
IT Beratung
Ihre IT Abteilung ist für die Auswahl, Bereitstellung und den Betrieb von IT Infrastruktur verantwortlich.
Wir unterstützen sie in diesen Aufgaben gerne in den Bereichen Entwicklung, Einführung und Unterhalt von Software und Hardwarelösungen